
Риогна Р. Питток, Джеремия А. Аакре,
Анна М. Кастильо, Виджай К. Раманан,
Уолтер К. Кремерс, Клиффорд Р. Джек-младший,
Прашанти Вемури, Вэл Дж. Лоу, Дэвид С. Нопман,
Рональд С. Петерсен, Джонатан Графф-Рэдфорд
и Мария Василаки
Neurology: Volume 101, Number 19, November 7, 2023,
e1837-e1849
Антиамилоидная терапия болезни Альцгеймера в последнее время показывает успехи, которые мы, казалось бы, уже устали ждать. В 2023 году были опубликованы результаты клинического исследования леканемаба, моноклонального антитела против β-амилоида. Исследования впервые показали не только уменьшение количества накоплений патологического белка в головном мозге пациентов, но и значимый клинический эффект. Недавно данный препарат получил ускоренное одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США для лечения ранних стадий подтверждённой биомаркёрами симптоматической болезни Альцгеймера. В 2021 году одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США получил другое антиамилоидное моноклональное антитело, адуканумаб. Авторы текущего исследования задались вопросом, какая часть пациентов с болезнью Альцгеймера и умеренными когнитивными нарушениями (УКН) сможет воспользоваться недавними достижениями патогенетической терапии.
Для исследования были использованы данные Когорты Клиники Мэйо по клиническому исследованию старения (Mayo Clinic Study of Aging, MCSA). Из когорты были выбраны пациенты с УКН или деменцией лёгкой степени и повышенным содержанием амилоида в головном мозге согласно данным ПЭТ с PiB. Таких пациентов оказалось 237 человек. Критериям включения и исключения из клинического исследования леканемаба соответствовали лишь 19 человек (8 % от изначальных 237). При попытке применить модифицированные критерии включения для пациентов с УКН оказалось, что леканемаб можно бы было назначить 17,4 % пациентов с УКН.
Попытки применить критерии включения и исключения, применявшиеся в клиническом исследовании адуканумаба, дали схожие результаты: им соответствовали лишь 12 пациентов (5,1 % от 237 человек). Наиболее часто пациенты не попадали под критерии назначения антиамилоидных препаратов из-за сопутствующих хронических заболеваний и данных нейровизуализации.
Таким образом, при следовании имеющимся на данный момент критериям назначения моноклональных антител к β-амилоиду данную терапию могла бы получить отнюдь не большая доля типичных пожилых пациентов с болезнью Альцгеймера или соответствующими УКН.