Какая доля пациентов с когнитивными нарушениями соответствовала бы критериям назначения моноклональных антител к β-амилоиду, разработанным для клинических исследований?

Какая доля пациентов с когнитивными нарушениями соответствовала бы критериям назначения моноклональных антител к β-амилоиду, разработанным для клинических исследований?

Риогна Р. Питток, Джеремия А. Аакре,
Анна М. Кастильо, Виджай К. Раманан,
Уолтер К. Кремерс, Клиффорд Р. Джек-младший,
Прашанти Вемури, Вэл Дж. Лоу, Дэвид С. Нопман,
Рональд С. Петерсен, Джонатан Графф-Рэдфорд
и Мария Василаки

Neurology: Volume 101, Number 19, November 7, 2023,
e1837-e1849


Ан­ти­ами­ло­ид­ная те­ра­пия бо­лез­ни Аль­ц­гей­ме­ра в по­след­нее вре­мя по­ка­зы­ва­ет успе­хи, ко­то­рые мы, ка­за­лось бы, уже ус­та­ли ждать. В 2023 го­ду бы­ли опуб­ли­ко­ва­ны ре­зуль­та­ты кли­ни­чес­ко­го ис­сле­до­ва­ния ле­ка­не­ма­ба, мо­нок­ло­наль­но­го ан­ти­те­ла про­тив β-ами­ло­и­да. Ис­сле­до­ва­ния впер­вые по­ка­за­ли не толь­ко умень­ше­ние ко­ли­чест­ва на­коп­ле­ний па­то­ло­ги­чес­ко­го бел­ка в го­лов­ном моз­ге па­ци­ен­тов, но и зна­чи­мый кли­ни­чес­кий эф­фект. Не­дав­но дан­ный пре­па­рат по­лу­чил уско­рен­ное одоб­ре­ние Управ­ле­ния по кон­тро­лю за про­дук­та­ми и ле­кар­ст­ва­ми США для ле­че­ния ран­них ста­дий под­тверж­дён­ной био­мар­кёра­ми симп­то­ма­ти­чес­кой бо­лез­ни Аль­ц­гей­ме­ра. В 2021 го­ду одоб­ре­ние Управ­ле­ния по кон­тро­лю за про­дук­та­ми и ле­кар­ст­ва­ми США по­лу­чил дру­гое ан­ти­ами­ло­ид­ное мо­нок­ло­наль­ное ан­ти­те­ло, аду­ка­ну­маб. Ав­то­ры те­ку­ще­го ис­сле­до­ва­ния за­да­лись во­про­сом, ка­кая часть па­ци­ен­тов с бо­лезнью Аль­ц­гей­ме­ра и уме­рен­ны­ми ког­ни­тив­ны­ми на­ру­ше­ни­я­ми (УКН) смо­жет вос­поль­зо­вать­ся не­дав­ни­ми до­сти­же­ни­я­ми па­то­ге­не­ти­чес­кой те­ра­пии.

Для ис­сле­до­ва­ния бы­ли ис­поль­зо­ва­ны дан­ные Ко­гор­ты Кли­ни­ки Мэйо по кли­ни­чес­ко­му ис­сле­до­ва­нию ста­ре­ния (Mayo Clinic Study of Aging, MCSA). Из ко­гор­ты бы­ли вы­бра­ны па­ци­ен­ты с УКН или де­мен­ци­ей лёг­кой сте­пе­ни и по­вы­шен­ным со­дер­жа­ни­ем ами­ло­и­да в го­лов­ном моз­ге со­глас­но дан­ным ПЭТ с PiB. Та­ких па­ци­ен­тов ока­за­лось 237 че­ло­век. Кри­те­ри­ям вклю­че­ния и ис­клю­че­ния из кли­ни­чес­ко­го ис­сле­до­ва­ния ле­ка­не­ма­ба со­от­вет­ст­во­ва­ли лишь 19 че­ло­век (8 % от из­на­чаль­ных 237). При по­пыт­ке при­ме­нить мо­ди­фи­ци­ро­ван­ные кри­те­рии вклю­че­ния для па­ци­ен­тов с УКН ока­за­лось, что ле­ка­не­маб мож­но бы бы­ло на­зна­чить 17,4 % па­ци­ен­тов с УКН.

По­пыт­ки при­ме­нить кри­те­рии вклю­че­ния и ис­клю­че­ния, при­ме­няв­ши­е­ся в кли­ни­чес­ком ис­сле­до­ва­нии аду­ка­ну­ма­ба, да­ли схо­жие ре­зуль­та­ты: им со­от­вет­ст­во­ва­ли лишь 12 па­ци­ен­тов (5,1 % от 237 че­ло­век). Наибо­лее час­то па­ци­ен­ты не по­па­да­ли под кри­те­рии на­зна­че­ния ан­ти­ами­ло­ид­ных пре­па­ра­тов из-за со­пут­ст­ву­ю­щих хро­ни­чес­ких за­бо­ле­ва­ний и дан­ных ней­ро­ви­зу­а­ли­за­ции.

Та­ким об­ра­зом, при сле­до­ва­нии име­ю­щим­ся на дан­ный мо­мент кри­те­ри­ям на­зна­че­ния мо­нок­ло­наль­ных ан­ти­тел к β-ами­ло­и­ду дан­ную те­ра­пию мог­ла бы по­лу­чить от­нюдь не боль­шая до­ля ти­пич­ных по­жи­лых па­ци­ен­тов с бо­лезнью Аль­ц­гей­ме­ра или со­от­вет­ст­ву­ю­щи­ми УКН.